Einsatzbereiche

Reinstwasseranlagen für Medizin und Pharma

Wasseraufbereitungssysteme für Dialyse, Sterilisation und pharmazeutische Prozesse – Bereiche, in denen Normen wie ISO 23500 und DIN EN 285 gelten.

Reinstwasser für Medizin und Pharma

Ob Dialysewasser, Speisewasser für Dampfsterilisatoren oder Reinstwasser für die Wirkstoffherstellung – medizinische und pharmazeutische Anwendungen stellen einige der höchsten Anforderungen an Wasserqualität, die es gibt. Unsere Umkehrosmose- und EDI-Anlagen liefern dabei nicht nur die geforderte Reinheit, sondern auch die lückenlose Dokumentation, die Ihre Qualitätssicherung benötigt.

Relevante Normen in diesem Anwendungsfeld

Medizinische und pharmazeutische Wasseraufbereitung ist ein regulierter Bereich mit hohen Qualitätsanforderungen. Die folgenden Normen sind in diesem Anwendungsfeld branchenüblich – wir legen jede Anlage individuell nach den Anforderungen Ihres jeweiligen Projekts aus.

ISO 23500-2 / -3:2024 – Wasseraufbereitung und Wasserqualität für die Hämodialyse
ANSI/AAMI ST108 – Wasser für die Aufbereitung von Medizinprodukten
DIN EN 285 – Speisewasser für Dampf-Großsterilisatoren
ASTM Typ I–III – Reinst- und Laborwasserqualität für Qualitätskontrolle und Analytik
GMP-orientierte IQ/OQ-Dokumentation zu jeder Anlage

Wasserqualität im Detail

Leitfähigkeit bis unter 0,1 µS/cm, Widerstand bis 18,2 MΩ·cm (ASTM Typ I)
Total Organic Carbon (TOC) < 10 µg/l bei Reinstwasseranwendungen
Anlagenleistung von 20 l/h für den Laborbedarf bis zu mehreren tausend l/h für Klinik- und Produktionsversorgung

Anlagenkonfiguration

Je nach benötigter Reinheit kombinieren wir ein- bis dreistufige Umkehrosmose mit einer nachgeschalteten Elektrodeionisation (EDI) als Polishing-Stufe. Das Gehäuse wählen Sie passend zu Ihrem Aufstellort: geschlossenes Edelstahlgehäuse für Reinräume und hygienesensible Bereiche, mobile Ausführung auf Rollen, offenes Rahmengestell zur Integration in bestehende Infrastruktur oder komplett gekapselte Schrankanlage.

Typische Einsatzbereiche

Dialysezentren und -kliniken, Sterilgutversorgungsabteilungen (AEMP), pharmazeutische Wirkstoff- und Arzneimittelherstellung, Krankenhaus- und Laborwasserversorgung sowie zahnmedizinische Einrichtungen – für jeden dieser Bereiche legen wir die passende Anlage individuell nach Speisewasseranalyse und benötigter Reinheitsklasse aus. Über die Kacheln unten gelangen Sie zu den Detailseiten der einzelnen Bereiche.

Kundenstimmen

„Wir arbeiten seit 4 Jahren zu unserer vollsten Zufriedenheit mit IEM zusammen. Die Installation verlief im versprochen Zeitraum; Service ist immer erreichbar und zur Stelle. Wartung funktioniert. Das ist heutzutage leider nicht mehr selbstverständlich. Umso mehr schätzen wir die Zusammenarbeit mit IEM.“

Lukas Quidenus, Geschäftsführer, ANTITOXIN GmbH

Reinstwasseranlage für die Herstellung immunologischer IVD-Reagenzien – Wasserqualität vergleichbar ASTM Typ II.

Service & Support

Von der Inbetriebnahme über Wartungsverträge mit festen Intervallen bis zum Ersatzteilservice begleiten wir Ihre Anlage über den gesamten Lebenszyklus. Für regulierte Umgebungen stellen wir auf Wunsch ergänzende anlagenbezogene Dokumentationen zur Unterstützung kundenseitiger Qualifizierungsprozesse bereit. Optionales Remote-Monitoring ermöglicht zudem eine schnelle Unterstützung bei Störungen.

Vertiefende Fachinformationen rund um Reinstwasser für Labor, Medizin und Forschung finden Sie auch auf unserer spezialisierten Themenseite laborwasser.iemgmbh.de.