Domaines d'application

Systèmes d'Eau Ultrapure pour la Médecine et la Pharmacie

Systèmes de traitement de l'eau pour la dialyse, la stérilisation et les procédés pharmaceutiques – domaines où s'appliquent des normes telles qu'ISO 23500 et DIN EN 285.

Eau Ultrapure pour les Applications Médicales et Pharmaceutiques

Que ce soit l'eau de dialyse, l'eau d'alimentation pour les stérilisateurs à vapeur ou l'eau ultrapure pour la production de principes actifs – les applications médicales et pharmaceutiques comptent parmi les exigences de qualité d'eau les plus strictes qui existent. Nos systèmes d'osmose inverse et EDI garantissent non seulement la pureté requise, mais aussi la documentation complète nécessaire à votre assurance qualité.

Normes Pertinentes dans ce Domaine d'Application

Le traitement de l'eau médicale et pharmaceutique est un domaine réglementé avec des exigences de qualité élevées. Les normes suivantes sont des références courantes dans ce domaine d'application – nous concevons chaque installation individuellement selon les exigences de votre projet spécifique.

ISO 23500-2 / -3:2024 – équipement de traitement de l'eau et exigences de qualité de l'eau pour l'hémodialyse
ANSI/AAMI ST108 – eau pour le traitement (retraitement) des dispositifs médicaux
DIN EN 285 – eau d'alimentation pour grands stérilisateurs à vapeur
ASTM Type I–III – qualité d'eau ultrapure et de laboratoire pour le contrôle qualité et l'analytique
Documentation IQ/OQ orientée BPF pour chaque installation

Qualité de l'Eau en Détail

Conductivité inférieure à 0,1 µS/cm, résistivité jusqu'à 18,2 MΩ·cm (ASTM Type I)
Carbone organique total (COT) < 10 µg/l pour les applications d'eau ultrapure
Débit du système de 20 l/h pour les besoins de laboratoire à plusieurs milliers de l/h pour l'approvisionnement hospitalier et industriel

Configuration du Système

Selon la pureté requise, nous combinons une osmose inverse à un, deux ou trois étages avec un étage de polissage par électrodéionisation (EDI) en aval. Choisissez le boîtier adapté à votre site d'installation : boîtier fermé en acier inoxydable pour salles blanches et zones sensibles à l'hygiène, version mobile sur roulettes, châssis ouvert pour l'intégration dans une infrastructure existante, ou système en armoire entièrement fermé.

Domaines d'Application Typiques

Centres et cliniques de dialyse, services de stérilisation centrale, fabrication de principes actifs et de médicaments, alimentation en eau des hôpitaux et laboratoires, ainsi qu'établissements dentaires – pour chacun de ces domaines, nous concevons le système adapté individuellement, sur la base d'une analyse de l'eau d'alimentation et du degré de pureté requis. Utilisez les vignettes ci-dessous pour accéder aux pages détaillées de chaque domaine.

Avis Clients

„Nous travaillons avec IEM depuis 4 ans, à notre entière satisfaction. L'installation s'est déroulée dans le délai promis ; le service est toujours joignable et disponible. La maintenance fonctionne. Ce n'est malheureusement plus une évidence de nos jours. Nous apprécions d'autant plus notre collaboration avec IEM.“

Lukas Quidenus, Directeur général, ANTITOXIN GmbH

Installation d'eau ultrapure pour la production de réactifs IVD immunologiques – qualité d'eau comparable à ASTM Type II.

Service & Support

De la mise en service aux contrats de maintenance à intervalles fixes en passant par le service de pièces détachées, nous accompagnons votre installation tout au long de son cycle de vie. Pour les environnements réglementés, nous fournissons sur demande une documentation complémentaire relative à l'installation afin de soutenir vos propres processus de qualification. La surveillance à distance en option permet en outre une assistance rapide en cas de dysfonctionnement.

Pour des informations approfondies sur l'eau ultrapure pour le laboratoire, la médecine et la recherche, consultez également notre site spécialisé laborwasser.iemgmbh.de.