Ámbitos de aplicación

Sistemas de Agua Ultrapura para Medicina y Farmacia

Sistemas de tratamiento de agua para diálisis, esterilización y procesos farmacéuticos – ámbitos donde se aplican normas como ISO 23500 y DIN EN 285.

Agua Ultrapura para Aplicaciones Médicas y Farmacéuticas

Ya sea agua para diálisis, agua de alimentación para esterilizadores de vapor o agua ultrapura para la producción de principios activos – las aplicaciones médicas y farmacéuticas se encuentran entre las que exigen la mayor calidad de agua que existe. Nuestros sistemas de ósmosis inversa y EDI no solo ofrecen la pureza requerida, sino también la documentación completa que su aseguramiento de la calidad necesita.

Normas Relevantes en este Ámbito de Aplicación

El tratamiento de agua médica y farmacéutica es un ámbito regulado con altos requisitos de calidad. Las siguientes normas son puntos de referencia habituales en este ámbito de aplicación – diseñamos cada sistema de forma individual según los requisitos de su proyecto específico.

ISO 23500-2 / -3:2024 – equipos de tratamiento de agua y requisitos de calidad del agua para hemodiálisis
ANSI/AAMI ST108 – agua para el procesamiento (reprocesamiento) de productos sanitarios
DIN EN 285 – agua de alimentación para grandes esterilizadores de vapor
ASTM Tipo I–III – calidad de agua ultrapura y de laboratorio para control de calidad y análisis
Documentación IQ/OQ orientada a GMP para cada sistema

Calidad del Agua en Detalle

Conductividad inferior a 0,1 µS/cm, resistividad de hasta 18,2 MΩ·cm (ASTM Tipo I)
Carbono orgánico total (TOC) < 10 µg/l en aplicaciones de agua ultrapura
Rendimiento del sistema desde 20 l/h para necesidades de laboratorio hasta varios miles de l/h para suministro hospitalario e industrial

Configuración del Sistema

Según la pureza requerida, combinamos ósmosis inversa de una a tres etapas con una etapa de pulido por electrodesionización (EDI) aguas abajo. Elija la carcasa adecuada a su lugar de instalación: carcasa cerrada de acero inoxidable para salas blancas y zonas sensibles a la higiene, versión móvil sobre ruedas, bastidor abierto para la integración en infraestructuras existentes, o sistema en gabinete completamente cerrado.

Ámbitos de Aplicación Típicos

Centros y clínicas de diálisis, departamentos de esterilización central, fabricación de principios activos y medicamentos, suministro de agua para hospitales y laboratorios, así como centros dentales – para cada uno de estos ámbitos, diseñamos el sistema adecuado de forma individual, según el análisis del agua de alimentación y el grado de pureza requerido. Utilice los mosaicos a continuación para acceder a las páginas de detalle de cada ámbito.

Opiniones de Clientes

„Trabajamos con IEM desde hace 4 años con total satisfacción. La instalación se realizó en el plazo prometido; el servicio siempre está disponible y presente. El mantenimiento funciona. Lamentablemente, hoy en día eso ya no es evidente. Por eso valoramos aún más la colaboración con IEM.“

Lukas Quidenus, Director General, ANTITOXIN GmbH

Sistema de agua ultrapura para la producción de reactivos IVD inmunológicos – calidad de agua comparable a ASTM Tipo II.

Servicio y Soporte

Desde la puesta en marcha hasta los contratos de mantenimiento con intervalos fijos y el servicio de repuestos, acompañamos su instalación durante todo su ciclo de vida. Para entornos regulados, ofrecemos, previa solicitud, documentación complementaria relacionada con el sistema para apoyar sus propios procesos de cualificación. La monitorización remota opcional permite además una asistencia rápida en caso de averías.

Para información especializada sobre agua ultrapura para laboratorio, medicina e investigación, consulte también nuestro sitio temático laborwasser.iemgmbh.de.